背景：2 型糖尿病的发病率在年轻人中呈上升趋势。每周一次使用度拉糖肽（一种胰高血糖素样肽-1 受体激动剂）治疗可能对 2 型糖尿病青少年的血糖控制有效。

方法：在一项为期 26 周的双盲、安慰剂对照试验中，我们随机分配的参与者（10 至 <18 岁；体重指数 [BMI]，>85%）接受单独生活方式改变或二甲双胍治疗，有或没有基础胰岛素，以 1:1:1 的比例接受每周一次皮下注射安慰剂，剂量为 0.75 mg 的度拉糖肽，或剂量为 1.5 mg 的度拉糖肽。然后，参与者被纳入一项为期 26 周的开放标签扩展研究，接受安慰剂的参与者开始接受每周剂量为 0.75 毫克的度拉糖肽。主要终点是 26 周时糖化血红蛋白水平相对于基线的变化。次要终点包括糖化血红蛋白水平低于 7.0% 以及空腹血糖浓度和 BMI 相对于基线的变化。还评估了安全性。

结果：共有 154 名参与者接受了随机分组。在 26 周时，安慰剂组的平均糖化血红蛋白水平升高（0.6 %），度拉糖肽组降低（0.75 毫克组为 -0.6 %，1.5 毫克组为 -0.9 % ，与安慰剂相比，P <0.001）。在 26 周时，与安慰剂组相比，混合度拉糖肽组中糖化血红蛋白水平低于 7.0% 的参与者比例更高（51% 对 14%，P<0.001）。空腹血糖浓度在安慰剂组升高（17.1 mg/dL），在联合度拉糖肽组降低（-18.9 mg/dL，P<0.001），BMI 变化无组间差异。 度拉糖肽治疗的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂。 度拉糖肽的安全性与在成人中报告的一致。

结论：在 26 周期间，在正在接受治疗的 2 型糖尿病青年中，度拉糖肽每周一次剂量 0.75 mg 或 1.5 mg 在改善血糖控制方面优于安慰剂用或不用二甲双胍或基础胰岛素治疗，对 BMI 没有影响。 （由 Eli Lilly 资助；AWARD-PEDS ClinicalTrials.gov 编号，NCT02963766。）。

 

设计流程图

原文链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa

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