合作单位：浙江大学医学院附属第一医院健康管理中心刘忠教授；

诺特支持：诺特负责生活方式管理和提供科研平台，对所有参与者每人每天提供一份营养棒；

研究设计：随机对照研究；

干预时间：12周；

研究对象（P）：63名年龄在18-65岁之间的肥胖（BMI：25-35 kg/m2）NAFLD参与者；

研究干预组（I）：强化生活方式干预组（ILI组111人）；

研究对照组（C）：对照组（115人）；

结局指标（O）：主要结局为脂肪衰减参数（FAP），次要结局是BMI和肝脏硬度测量（LSM）变化；

背景: 非酒精性脂肪肝(NAFLD)是一种全球性的健康流行病。指南建议将生活方式干预作为非酒精性脂肪肝的主要治疗方法。然而，最佳方法仍不清楚。本研究旨在评估强化生活方式干预(ILI)综合方法【限制热量饮食(CRD) ，运动和个性化营养咨询】对中国超重和肥胖 NAFLD 患者肝脂肪变性和肝外代谢状态的影响。方法: 这项研究是在中国七家医院进行的多中心随机对照试验(RCT)。研究对象包括226名身体质量指数(BMI)超过25的参与者。这些参与者被随机分配到两组: ILI 组，其遵循低碳水化合物，高蛋白 CRD 结合运动和营养师的强化咨询，以及对照组，其坚持平衡的 CRD 以及运动和标准咨询。研究的主要措施是从研究开始到第12周脂肪衰减参数(FAP)的变化，在每个方案集内进行分析。次要指标包括 BMI 的变化，肝硬度测量(LSM) ，以及各种代谢指标的改善。此外，根据性别、年龄、体重指数(BMI)、种族、高脂血症和高血压等变量对 FAP 进行了预先确定的亚组分析。结果: 共有167名参与者完成了整个研究。与对照组相比，ILI 参与者的 FAP (LS 平均差异为16.07[95% CI: 8.90.23.25] dB/m)和 BMI (LS 平均差异为1.46[95% CI: 1.09-1.82] kg/m2)但 LSM 改善(LS 平均差异为0.20[95% CI: -0.19-0.59] kPa)。ILI 还显着改善了其他次要结果(包括 ALT，AST，GGT，体脂量，肌肉量和骨骼肌量，甘油三酯，空腹血糖，空腹胰岛素，HbA1c，HOMA-IR，HOMA-β，血压和同型半胱氨酸)。进一步的亚组分析显示，ILI 而不是对照干预，导致更显著的 FAP 降低，特别是在合并高血压的患者中(p < 0.001)。结论: 在这项随机对照试验中，一项为期12周的强化生活方式干预计划显著改善了超重和肥胖的非酒精性脂肪性肝病患者的肝脂肪变性和其他代谢指标。需要进一步的研究来确认这种方法的长期优势和实用性。试验注册: 该临床试验于2019年6月在 clinicaltrials.gov注册(注册编号: NCT03972631)。

原文链接：https://nutritionj.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12937-024-00968-8